使用人免疫球蛋白，需要注意些什么？-新要闻

2023-06-12 16:33:10 来源：科普中国网收藏

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静注人免疫球蛋白是由人血浆制备而成，其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于95%，输注人免疫球蛋白可以提高患者的免疫力。静注人免疫球蛋白目前已进入到全国医保，报销范围限于低免疫球蛋白症、新生儿败血症、免疫性血小板减少症（或血小板减少性紫癜）、川崎病、重症肌无力、格林巴利综合征。说明书适应症包括：原发性免疫球蛋白G缺乏症，治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等。治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。哪些人群是禁忌呢？禁忌包括：1对免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者。2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

使用人免疫球蛋白的用药的注意事项包括：贮存要求是2-8摄氏度避光保存和运输。运输及贮存过程中严禁冻结。有的家长只记住了药品要放冰箱，但是没有记清楚是放在冷藏室，而是误放在冷冻室，造成了药品的浪费。药品只能静脉输注，不可用于其它给药途径。当发现瓶子有裂纹、瓶盖松动或超过有效期不得使用。药品呈现浑浊、异物、絮状物或沉淀时也不得使用，这些迹象很可能提示药品已经被污染。一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下一次使用或分给他人使用。

那么为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局2019年决定对静注人免疫球蛋白（PH4）说明书增加警示语，并对不良反应、注意事项等进行修订。并要求临床医生、药师仔细阅读说明书修订内容，在选择用药时，应当根据修订说明书进行充分的效益/风险分析。警示语的内容为：“因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知、未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”

接下来，谈一下家长们十分关切的关于使用人免疫球蛋白患儿如何接种疫苗的问题。为了避免被动接受本品中特异性抗体的干扰，输注人免疫球蛋白3个月后才能接受某些减毒活疫苗，如脊髓性灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同样的考虑，在非紧急状态下，已经接种了这类疫苗患者至少在接种后3-4周才能输注人免疫球蛋白；如果在接种后3-4周使用了人免疫球蛋白，则应在最后一次输注人免疫球蛋白后3个月重新接种。

（首都医科大学附属北京儿童医院傅征然）

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